- BNS inf.
- Teksto dydis:
- Spausdinti
JAV vyriausybės paskirta medicinos ekspertų komisija antradienį nubalsavo rekomenduoti bendrovės „Merck“ sukurtą geriamąjį preparatą nuo COVID-19 vartoti didelei rizikos grupei priklausantiems suaugusiems pacientams.
Klinikiniai tyrimai parodė, kad preparatas molnupiraviras, kurį jau leista vartoti Jungtinėje Karalystėje, sumažina didelės rizikos COVID-19 pacientų hospitalizacijos ir mirties atvejų skaičių, jeigu pradedamas vartoti per penkias dienas nuo pirmųjų simptomų atsiradimo. Šia ši nauja paprasta terapijos forma taip pat gali būti pasirodyti esanti veiksminga užsikrėtus naujosios omikron atmainos virusu.
JAV Maisto ir vaistų administracija, sušaukusi antradienį įvykusį posėdį, tikriausiai artimiausiu laiku suteiks leidimą vartoti preparatą ekstremalios padėties sąlygomis.
Tačiau faktas, kad balsuojant 13 ekspertų palaikė siūlymą patvirtinti molnupiravirą, bet kiti 10 tam nepritarė, atspindi nuogąstavimus dėl neseniai paskelbtų patikslintų išvadų apie preparato veiksmingumą ir potencialaus neigiamo poveikio rizikos.
„Sprendimas buvo sunkus“, – sakė medicinos konsorciumo „Kaiser Permanente“ Vašingtono sveikatos tyrimų instituto atstovė Sascha Dublin (Saša Dublin).
Ekspertė sakė, kad preparato nauda jai atrodė pakankamai įtikinama, bet svarbu, kad šių piliulių vartojamas būtų griežtai reglamentuotas ir kad jų būtų išrašoma tik pacientams, kuriems toks gydymas tinkamiausias.
Praeitą savaitę „Merck“ paskelbė klinikinių bandymų, kuriuose dalyvavo 1,4 tūkst. žmonių, išsamius rezultatus. Nustatyta, kad molnupiraviras hospitalizacijos ir pacientų mirties atvejų riziką sumažina apie 30 procentų. Šis rezultatas yra reikšmingas, bet kuklesnis negu buvo skelbta anksčiau (50 proc.), pagrįstas duomenimis tik apie pusę bandymų dalyvių.
Mažesnio veiksmingumo veiksniai dar nėra aiškiai suprantami, bet jie gali būti susiję su studijoje dalyvavusių asmenų nevienoda sveikatos būkle.
FDA paskelbti dokumentai rodo, kad įvertinti preparato naudos ir rizikos santykį nebuvo paprasta.
Be kita ko, atliekant bandymus su laboratoriniais gyvūnais buvo nustatytas potencialus žalingas poveikis vaisiaus vystymuisi, tad „Merck“ nurodė nerekomenduosianti vaisto vartoti besilaukiančioms moterims.
Bendrovė taip pat nesiekia, kad preparatą būtų leista vartoti vaikams. FDA pažymėjo neplanuojanti organizuoti bandymų su pediatrijos pacientais, kol preparatas bus išbandytas su žiurkių jaunikliais, nes dar nėra aiškia ištirtas molnupiraviro poveikis kaulų formavimuisi.
Tikimasi, kad „Merck“ piliulės taps pirmuoju geriamu preparatu nuo COVID-19, kurį bus leista vartoti Jungtinėse Valstijose.
Iki šiol veiksmingiausi vaistai koronavirusu jau užsikrėtusiems asmenims yra monokloniniai antikūnai – didelės rizikos pacientų grupėje sunkios ligos tikimybę jie sumažina iki 70 procentų. Tačiau tokie preparatai yra labai brangūs ir turi būti vartojami intraveniniu arba injekcijų būdu.
Tuo metu geriamus preparatus vartoti daug paprasčiau, jų būtų galima įsigyti įprastoje vaistinėje.
NAUJAUSI KOMENTARAI
SUSIJĘ STRAIPSNIAI
-
Apklausa: daugiau kaip trečdalis Lietuvos vaikų savo savijautą vertina vidutiniškai
Lietuvos vaikai savo savijautą vertina vos 6,2 balo iš 10-ies, rodo „Gelbėkit vaikus“ inicijuota jaunimo apklausa. ...
-
Ar žinote, kad 10 tūkst. žingsnių per dieną jau nebepakanka?5
Širdies ir kraujagyslių ligos Lietuvoje itin dažnos. Priešais Vyriausybės langus vakar duris trumpam atvėrė Kardiologijos informacinis centras, kuriame žmonės konsultuoti apie širdies nepakankamumą. Vietoje buvo galima atlikti ir t...
-
Ministerija pakartotinai imasi Respublikinės Panevėžio ligoninės vadovo paieškų
Nė vienam kandidatui nesurinkus minimalaus reikalingų balų skaičiaus pirmajame konkurse, Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) antrą kartą bando rasti naują Respublikinės Panevėžio ligoninės vadovą. ...
-
Kodėl Lietuvoje plinta legioneliozė?3
Nacionalinis visuomenės sveikatos centras pripažino, kad legioneliozės atvejų daugėja. Per dešimt metų šalyje užfiksuoti 188 šios ligos atvejai, o daugiau nei trečdalis jų užfiksuoti vos per vienus metus – pernai. Vien &sca...
-
Kai technologijos pasitarnauja: dirbtinis intelektas atkūrė balsą1
Naudojant dirbtinio intelekto balso klonavimo technologiją labai lengva apsimesti kitais asmenimis, todėl vis dažniau baiminamasi, kad tai gali tapti pagrindiniu sukčių įrankiu. Vis dėlto technologija gali ir pasitarnauti. Štai amerikiečių medi...
-
A. Dulkys lankysis Molėtų gydymo įstaigose, susitiks su vietos vadovais7
Sveikatos apsaugos ministras Arūnas Dulkys penktadienį su darbo vizitu lankysis Molėtuose. ...
-
Vaiko dienai skirta akcija „Paskambink man šiandien“ – emocinei vėžiu sergančių vaikų paramai
Paramos ir labdaros fondas „Mamų unija“ pirmą kartą organizuoja jautrią Vaiko dienos progai skirtą akciją „Paskambink man šiandien“, kurios metu gegužės 17 d. nuo ankstyvo ryto iki vidurnakčio visi kviečiami paskambinti...
-
Vilniuje užfiksuota padidėjusi oro tarša
Ketvirtadienį sostinės Žirmūnų rajone užfiksuota padidėjusi kietųjų dalelių (KD10) koncentracija. ...
-
Neskubėkite mėgautis išsiilgta saule – tai pavojinga
Sinoptikai žada, kad jau greitai mėgausimės šiluma ir maudysimės saulės spinduliuose visu pajėgumu. Saulė – gyvybės ir energijos šaltinis, todėl pavasarį troškimas pasišildyti saulėje ir įgauti gražią odos spalv...
-
A. Dulkys: visos šalys turi vakcinų utilizavimo problemą8
Visos valstybės turi perteklinių COVID-19 skiepų utilizavimo problemą, sako sveikatos apsaugos ministras Arūnas Dulkys, komentuodamas generalinės prokurorės pradėtą ikiteisminį tyrimą dėl įsigyto didelio vakcinų kiekio ir jų išpylimo. ...